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FDA全面封杀雷尼替丁因其有致癌危险这个经典胃药还能吃吗

时间:2020-04-06 09:20:21  阅读:7717+ 编辑:责任编辑。王凤仪0768
导读:4月1日,美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布通告,要求所有药企立即停止生产并召回所有雷尼替丁药物,因FDA在雷尼替丁药物中

4月1日,美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布通告,要求所有药企立即停止生产并召回所有雷尼替丁药物,因FDA在雷尼替丁药物中检测到了致癌杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),并发现该致癌杂质同时会在雷尼替丁正常储存时,跟着时间的推移而含量增加,可超过人体可接受的安全限量。NDMA已被世界卫生组织列为2A类致癌物,具有很强的肝毒性,而雷尼替丁在我国作为非处方药销售,患者在药店可自行购买使用,这则消息一出,我们还能安全使用雷尼替丁吗?

雷尼替丁是什么药?

雷尼替丁是常用的抑制胃酸分泌药之一,作用原理是通过拮抗组胺H2受体达到抑制胃酸分泌的作用。临床上常用于消化性溃疡、消化道出血、应激状态时并发的急性胃黏膜损伤和阿司匹林等药物引起的急性胃黏膜损伤等。由于其具有速效和长效的特点,且不良反应小,因此我国早已将雷尼替丁列为非处方药管理使用。

我们还能安全地使用吗?

在这个人人“谈癌色变”的年代,雷尼替丁含致癌物的确会让人非常担心。事实上,我国药典委员会在去年12月9日就发布了修订雷尼替丁及其制剂国家药品标准的草案,要求生产企业对生产的基本工艺进行评估以确定形成毒性杂质N-亚硝基二甲胺的可能性,必要时应采用适宜的分析方法对产品做分析,以确认NDMA的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICH M7指导原则的要求。

能够准确的看出,虽然我国没有采取撤市的措施,但已加大了雷尼替丁生产的全部过程中对该致癌物质的监控,因此我国目前只要是正规厂家生产的合格的雷尼替丁制剂,应该还可以安全地使用。如果实在担心,也能够正常的使用同类其他药物来替代,如法莫替丁,法莫替丁是第3代H2受体拮抗剂,在同等剂量下,其抑酸作用比雷尼替丁强3-20倍,胃粘膜的保护作用也更强。还可以再一次进行选择目前临床上更常用的质子泵抑制剂如奥美拉唑、兰索拉唑或雷贝拉唑等,这类药物抑酸作用更强大而持久。

目前为止,FDA尚未在法莫替丁、奥美拉唑、兰索拉唑等药物中检测到NDMA,因此可以完全放心作为雷尼替丁的替代药。

最后需要强调的是,无论是法莫替丁还是奥美拉唑等药物,都不宜长期服用,如果短期使用症状没有改善,最好还是尽快到医院去就诊。

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